隨著我國醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，植介入醫(yī)療器械市場迎來創(chuàng)新爆發(fā)期，檢測標準迭代與法規(guī)合規(guī)性已成為產(chǎn)業(yè)升級的核心命題。海河生物作為醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)服務(wù)平臺，海河生物特舉辦雙城沙龍專場活動,6月25日（上海）,聚焦植介入醫(yī)療器械“化學(xué)表征、動物試驗設(shè)計與法規(guī)注冊要點”，期待和與會新老朋友同仁共同交流學(xué)習(xí)01會議時間? 2025年6月25日（周三）13:00-16:0002會議地點...

海河生物服務(wù)平臺巡展—化學(xué)分析和毒理學(xué)評價平臺原創(chuàng) 海河生物 海河生物視界 2025年06月24日 17:55 天津化學(xué)分析和毒理學(xué)評價平臺海河生物作為行業(yè)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研究組織（CRO），構(gòu)建了覆蓋材料表征 - 毒理評估 - 法規(guī)合規(guī)的一體化服務(wù)體系。 01核心技術(shù)優(yōu)勢：硬實力與軟實力雙輪驅(qū)動1. 國際化硬件配置檢測設(shè)備矩陣：配備 GC-MS、LC-MS（QTOF）、ICP-OES、X...

為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人自檢工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。　　請?zhí)顚懛答佉庖姳恚⒂?025年7月11日前反饋至ylqxzc @nmpa.gov.cn，電子郵件標題請注明“醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南反饋意見”。　　附件：1.醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定實施指南.doc2.反饋意見表（模板）.doc　　國家藥...

海河生物服務(wù)平臺巡展—臨床前動物研究平臺原創(chuàng) 海河生物 海河生物視界 2025年06月23日 17:11 天津臨床前動物研究平臺海河生物臨床前動物研究平臺具備國內(nèi)、國際先進檢測相關(guān)資質(zhì)，嚴格參照國內(nèi)、國際前沿檢測標準進行試驗。動物實驗中心2022年度獲得AAALAC國際認可，滿足行業(yè)合規(guī)要求。 01多物種全場景賦能體系多物種覆蓋與場景適配：海河生物臨床前動物研究平臺可針對大鼠、小鼠、豚鼠、兔...

海河生物邀您7月3日（周四）參加線上培訓(xùn)，主題為 “東南國家醫(yī)療器械產(chǎn)品上市政策法規(guī)及注冊咨詢分享-泰國”。本次培訓(xùn)將聚焦泰國市場準入的核心痛點，解析風險分級邏輯、注冊路徑優(yōu)化及合規(guī)實操策略，助力企業(yè)高效布局東南亞市場。報名方式可掃描或長按識別二維碼完成線上報名

關(guān)于我們海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機構(gòu)為集團全資子公司，全流程可控，是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定的非公有制醫(yī)療器械檢測機構(gòu)，也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標準的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認定（CMA）、CNAS、美國AN...